Uno de los cambios de paradigma más importantes que ha vivido la industria farmacéutica en los últimos años, y que muchos laboratorios de control de calidad todavía están asimilando, es dejar de ver el desarrollo de un método analítico por Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (CLAR) como un evento aislado que termina cuando se firma el reporte de validación.
Uno de los mayores dilemas a los que se enfrenta el equipo de I+D al desarrollar un nuevo medicamento es la justificación de las especificaciones de su producto.